依鲁替尼(EMLUTINI)是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂,靶向精准,在临床上多有应用,那截至目前依鲁替尼获批的适应症有哪些呢?迄今为止,依鲁替尼在美国获批的适应症一共有7个,2013年11月依鲁替尼获批用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2014年2月,FDA批准依鲁替尼用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。同年7月,依鲁替尼又被批准用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。2015年初,依鲁替尼又获批治疗华氏巨球蛋白血症,这时一种人体满意系统的罕见癌症。在2016年3月和5月,FDA又批准依鲁替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病,单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)用于治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤。
2017年8月,FD批准依鲁替尼(EMLUTINI)治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首款疗法。最新进展:2018年2月,FDA授予依鲁替尼治疗胃癌(包括胃食管连接腺癌)的孤儿药资格。而依鲁替尼开发进度最快的实体瘤适应症是胰腺癌(Ⅲ期)。
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