乳腺导管原位癌(DCIS)是一种局限于导管内的异常细胞的堆积,是侵袭性乳腺癌的前驱病变,其诊断治疗比较复杂。DCIS的患者在接受局部治疗后,辅助内分泌治疗能进一步降低乳腺癌复发,三苯氧胺辅助疗效已经得到证实,但是阿那曲唑(Arimidex)是否较三苯氧胺能进一步降低复发呢?NSABP-35研究的随访9年的疗效和安全性数据,证实了阿那曲唑是DCIS患者有效的新选择。
NSABP-35是一项随机、双盲、Ⅲ期研究,纳入了美国和加拿大333家中心,绝经后HR+接受乳房肿块切除术和全乳放疗的DCIS患者,1:1分配到阿那曲唑(1mg)和三苯氧胺(20mg) 治疗5年。根据患者的年龄(<60 vs ≥60 岁)分层。主要研究终点为无乳腺癌间期(BCFI)。3104名患者随机入组到阿那曲唑(n=1552)或三苯氧胺(n=1552)治疗组。
中位随访9年,阿那曲唑组和三苯氧胺组的BCFI 事件分别为90例和122例,阿那曲唑较三苯氧胺风险显着下降27%,尤其在<60岁人群中获益明显,风险下降47% 。两组的不良反应差异不明显,4级不良反应阿那曲唑和三苯氧胺分别有4例和17例。结论:阿那曲唑(Arimidex)辅助治疗DCIS患者较三苯氧胺9年随访疗效获益显着,尤其是<60岁患者,安全性良好。可作为DCIS患者更有效安全的治疗选择。
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