转移性乳腺癌患者迫切需要一种可延长他们生存时间并改善生活质量的新治疗选择,一些研究揭示高水平的Src蛋白活性与乳腺癌骨转移相关,因此一项II 期临床试验探索了来曲唑与达沙替尼联合一线治疗转移性乳腺癌较来曲唑单药治疗是否可改善患者的临床获益率及无进展生存时间。结果显示来曲唑片(Femara)的基础上添加达沙替尼可延迟疾病进展时间一倍。
在该项II 期临床试验中,共招募了120例绝经后局部复发或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌女性患者入组。受试者经随机分组,有63例患者接受来曲唑单药治疗,57例患者接受来曲唑附加达沙替尼治疗。试验旨在确定来曲唑附加达沙替尼治疗是否可增加临床获益率(完全缓解的患者数量、部分缓解的患者数量以及病情稳定至少6个月的患者数量)。
研究者发现,来曲唑片(Femara)附加达沙替尼治疗与来曲唑单药治疗相比,前者不能增加患者的临床获益率(64% vs 61%)。当对研究结果进行二次分析时发现,联合治疗组可明显改善无进展生存。达沙替尼加来曲唑治疗组患者的无进展生存期为20.1个月,与之相比,来曲唑单药治疗组仅为9.9个月。Paul博士指出,大部分患者可耐受全部总剂量的达沙替尼。达沙替尼与来曲唑片联合治疗组患者出现了更多的副作用,但并无严重不良事件。
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