内分泌治疗是激素受体阳性乳腺癌患者最容易耐受的一种治疗方式,来曲唑片(芙瑞)就是内分泌治疗的常用药物,目前,贝伐单抗联合化疗已应用于转移性乳腺癌的治疗,但关于贝伐单抗联合内分泌治疗药物来曲唑的效果尚不明确。为了明确贝伐单抗联合来曲唑治疗激素受体阳性的转移性乳腺癌的效果,Dickler 博士开展了一项多中心的临床三期试验性研究。
该研究纳入了350例患者,入组的患者以随机双盲的方式,按 1:1 的比例分为来曲唑联合贝伐单抗组和来曲唑联合安慰剂组。定期复查在前 18 个周期中(3 周 / 周期),每 3 个周期进行一次;此后每 4 个周期一次,直至疾病进展。研究显示,入组患者中共有 343 例接受治疗,中位年龄 58 岁,其中来曲唑联合贝伐单抗组 173 例,来曲唑联合安慰剂组 170 例。
在平均 39 个月的随访中,在 62%(213/343)可测量肿瘤的患者中,来曲唑(芙瑞)联合贝伐单抗组的客观反应率及临床受益率明显升高(69% 比 49%;80% 比 62%)。来曲唑联合贝伐单抗可明显改善激素受体阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期,但同时也伴随 3~4 级毒性风险的升高,因此仍需进一步的研究明确贝伐单抗在内分泌治疗的作用。
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