近日，一项名为INTEGRATE的Ⅱ期临床研究发现，瑞格菲尼（REGORAFENIB）可延缓难治性晚期胃癌肿瘤进展。该研究由国际多中心机构共同完成，按2:1比例将入组胃癌患者分随机分配进口服瑞格菲尼（97例）治疗或安慰剂对照（50例）。治疗方案：口服瑞格菲尼160mg/d或安慰剂d1-d21，28天为一周期，直到疾病进展或出现禁忌不良事件。
中位治疗持续时间：瑞格菲尼为1.8个月，安慰剂仅有0.9个月。中位无进展生存期（PFS）：瑞格菲尼为2.6个月，安慰剂仅有0.9个月（HR=0.40）。亚组分析显示，韩国患者获益显着优于澳大利亚+新西兰+加拿大（HR: 0.12 vs 0.61）。但不同年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比、肿瘤原发部位、化疗方案、转移部位等其他亚组分析中，两干预措施无差异。
研究还发现，瑞格菲尼（REGORAFENIB）在生存时间方面与安慰剂相比，可能具有潜在的优势（5.8个月 vs 4.5个月, p=0.147）。安慰剂治疗组中29例患者在出现疾病进展后交叉进入瑞格菲尼组。毒性方面与之前的报道近似。虽然INTEGRATE研究证实瑞格非尼在晚期胃癌中具有一定的治疗前景且安全性尚可，但到底情况怎样还是看Ⅲ期研究，毕竟该药的毒性可能会很强。
详情请访问 瑞格菲尼 http://rgfn.kangantu.org/
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