多项研究确立了舒尼替尼(索坦)在转移性肾癌(mRCC)一线治疗地位,卡博替尼为VEGFR-2、MET和AXL多靶点抑制剂。Ⅲ期METEOR研究,卡博替尼与标准二线药物依维莫司比较,在ORR、PFS和OS均具有明显优势。本Ⅱ期、随机、开放A031203研究,卡博替尼与舒尼替尼头对头比较一线治疗中高危mRCC 的疗效和安全性。
共纳入患者157例,卡博替尼组79例,舒尼替尼组78例。IMDC评分中危患者占81%,高危占19%,骨转移占36%。有效性较舒尼替尼组,卡博替尼组将中位PFS由5.2个月提高至8.2个月,疾病进展或死亡风险下降34%(HR0.66,P = .012)。亚组分析,无论IMDC分级和是否存在骨转移均倾向于卡博替尼组。总之对中高危转移性肾透明细胞癌,卡博替尼较一线舒尼替尼显着延长PFS和提高有效率。
那是否卡博替尼能取代舒尼替尼(索坦)成为肾癌一线用药呢?COMPARZ研究证明帕唑帕尼非劣效于舒尼替尼,但存在局限性。研究局限性有,第一研究未纳入低危患者,没有临床或基础数据支持在该类人群卡博替尼优于舒尼替尼;第二,缺乏生活质量的数据;第三,在开放研究中,为进行中心影像学的疗效评估。
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