慢性髓系细胞白血病(CML)是血液科常见的一类骨髓增殖性肿瘤(MPN)。其中,TKI药物的出现对于 CML 的治疗可谓具有划时代的意义。伊马替尼(格列卫)是第一代 TKI 药物,对于 CML 的治疗具有重要的价值,而干扰素α是 TKI 药物诞生前 CML 治疗的一线药物,小剂量阿糖胞苷在 CML 中的治疗也常有涉及。那么,在 CML 治疗方面,伊马替尼与干扰素α+ 小剂量阿糖胞苷这两种方案孰优孰劣呢?
一项临床研究共纳入 1106 例新诊断的成人 CML。然后按照 1:1 的比例分成两组:接受伊马替尼400mg每天或干扰素α 500 万单位/m2,每日皮下注射和阿糖胞苷 20 mg/m2,皮下注射,每月用 10 天。通过历时 10.9 年的随访,有 363 例 CML 患者由于治疗无反应和副作用不耐受(共 553 例)从干扰素α+ 小剂量阿糖胞苷组转换至伊马替尼组。
伊马替尼(格列卫)组 CML 患者的主要细胞遗传学缓解率(MCyR)达 89%,其中完全细胞遗传学缓解率(CCyR)达 82.8%,达到 MCyR 所需平均时间为 3 月,达 CCyR 所需平均时间为 5.8 月。在安全性方面:伊马替尼组大部分 CML 患者不良反应率较低,程度不严重,较为严重的不良反应腹痛。综上,伊马替尼治疗初发 CML 患者的疗效明显优于干扰素α+ 小剂量阿糖胞苷,其在治疗反应率、10年EFS、10年OS 等数据方面均占据优势。并且在安全性方面,采用伊马替尼长期治疗 CML 患者的安全性尚佳。
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