色瑞替尼用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对色瑞替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。美国FDA于2013年3月授予色瑞替尼突破性疗法认定。
色瑞替尼此项获批基于一项关键临床试验的数据。该试验在163例经色瑞替尼治疗后病情恶化或对色瑞替尼不耐受的ALK+NSCLC患者中开展。肿瘤转移的最常见部位为脑(60%)、肝脏(42%)、骨骼(42%)。研究数据表明,色瑞替尼治疗取得了54.6%的总响应率(ORR),平均响应持续时间为7.4个月。目前,色瑞替尼已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚。不得不说,色瑞替尼的上市,极大地改变了晚期ALK+NSCLC的临床治疗。色瑞替尼的规格是150mg每胶囊,患者需每天服用五粒,即750mg。色瑞替尼需要空腹服用,饭前或饭后两小时服用也可。但是在服用色瑞替尼之前,这些你需要注意:色瑞替尼可能导致肝毒性,患者需要每月去做肝检测,依情况来减量或停止服用药物。
色瑞替尼可能导致QT间期延长,若出现心脏衰竭、心律失常或电解质异常等情况,减量或停止服用药物。色瑞替尼可导致患者腹泻恶心呕吐等常见现象,依情况酌量递减药量。色瑞替尼虽极少导致肺炎发生,但也不可忽视,若患者被症断出患有肺炎,需立即停止服用。色瑞替尼可能导致心动过缓,需定期监视心率和血压,依情况来减量或停止服用药物。色瑞替尼可能导致高血糖,需监视葡萄糖和开始或优化抗高血糖药物,依情况来减量或停止服用药物。色瑞替尼可能导致胚胎带有毒性,建议在服药期间不要生殖,否则未来的孩子可能存在潜在风险。
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