来自第3阶段研究COU-AA-302的最终分析的数据显示Zytiga®(阿比特龙醋酸酯)加低剂量泼尼松龙显著延长总生存期(OS),其中转移性去势抵抗前列腺癌男性的中位寿命延长为4.4个月(中位OS,34.7 vs 30.3 mos,安慰剂+泼尼松龙; HR = 0.81 [95%CI,0.70-0.93]; p = 0.0033),之后接受中位随访四年以上(49.2个月)。
最后的分析还显示阿比特龙组与安慰剂组之间的鸦片使用时间显着改善(33.4 vs 23.4 mos; HR = 0.72 [95%CI,0.61-0.85]; p = 0.0001)。自最后一次临床分界点(中位数为49.2个月)以来,随着两年的随访,阿比特龙的安全性保持不变,低剂量泼尼松龙相关毒性无变化。副作用在阿比特龙组与安慰剂组中更常见,最常见的3/4级不良事件为:高血压(4.6%比3.1%),低钾血症(2.6%比1.9%),肝脏毒性(丙氨酸转氨酶( ALT),5.9%比0.7%)和天门冬氨酸转氨酶(AST)升高(3.3%比0.9%)和液体滞留/水肿(1.1%比1.7%)。
Royal Preston医院Rosemere癌症中心临床肿瘤学顾问Alison Birtle博士评论研究结果时说:“这项研究以前表明,阿比特龙为患有转移性,激素抵抗性疾病的患者提供了有效的治疗选择,以延缓或避免化疗,现已显示使用阿比特龙治疗可使这些患者获得超过四个月的额外生存期,可提供既能维持生活质量又能提高生存率的治疗方案,这是一项非常值得欢迎的进展。 “
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