PD-1抑制剂Opdivo（欧狄沃）在国内被批准治疗哪些癌症？

　　刚刚获批上市的欧狄沃（Opdivo）是在我国首个获得批准的PD-1抑制剂，开创了我国肿瘤治疗的新时代。作为全球首个重磅PD-1抑制剂药物，Opdivo目前在国际上已经被批准用于多种癌症的治疗。此次欧狄沃（Opdivo）在国内被批准用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　目前我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。随着癌症发病率和死亡率的不断攀升，现有的治疗方式已无法满足患者日益增长的治疗需求，临床亟需创新的治疗方式。与现有治疗方式不同的是，免疫肿瘤治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤，在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点，且安全性及耐受性良好，目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。免疫检查点抑制剂是目前国际上肿瘤免疫治疗的主要研究方向，其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。

　　欧狄沃（Opdivo）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使纳武利尤单抗已成为多种肿瘤的重要治疗选择。基于百时美施贵宝在I-O治疗领域的科学专长，Opdivo拥有全球领先的研发项目，各期临床试验(包括III期临床试验)涵盖多种肿瘤类型。截至目前，Opdivo的临床研发项目已有超过25,000名患者入组。Opdivo的临床试验有助于加深理解生物标志物对患者治疗选择的潜在提示作用，特别是识别不同PD-L1表达水平的患者如何能够从Opdivo中获益。2014年7月，Opdivo成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂，目前Opdivo已在全球超过60个地区获得批准，包括美国、欧盟和日本。2015年10月，Opdivo与Yervoy（伊匹木单抗注射液)联合治疗转移性黑色素瘤成为首个获得监管机构批准的免疫肿瘤(I-O)药物联合疗法，目前已在超过50个地区获得批准，包括美国和欧盟。

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