对于难治性尿路上皮癌患者，不存在标准治疗。通常使用紫杉烷类药物和长春氟宁，但反应低于20％，没有生存益处。在第二阶段研究中，我们评估了对铂类药物耐药的难治性尿路上皮癌患者中，采用纳米粒白蛋白结合紫杉醇的有效性和耐受性。我们在加拿大开了一个开放标签，单组，两阶段的研究中心。我们招募了年龄至少为18岁的患者，其中包括组织学上确诊，局部晚期或转移性可测量的上皮性癌症，并在之前或之后的12个月内接受含铂方案治疗。
患者每3周静脉注射纳米微粒白蛋白结合型紫杉醇 260 mg / m2。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性作用。主要终点是客观肿瘤反应，根据实体瘤疗效评估标准（1.0版）标准，通过完全缓解（CR）或部分缓解（PR）定义。在接受至少一个周期紫杉醇的所有患者中评估肿瘤反应和安全性。本研究已向ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT00683059。
我们共招募了48名患者。患者接受中位数为6个周期。47名患者可评估; 1例有CR，12例有PR，总体反应为27.7％。最常见的记录不良事件是疲劳，疼痛，脱发和神经病变。最常见的3级及以上不良反应包括疼痛，疲劳，高血压，神经病变，并加入僵硬或疼痛。纳米微粒白蛋白结合型紫杉醇在预先治疗的晚期尿路上皮患者的人群中耐受性良好，肿瘤具有令人鼓舞的肿瘤反应。这些结果值得进一步研究nab-紫杉醇二线治疗尿路上皮癌。
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