关于晚期结直肠癌的治疗,西妥昔单抗和瑞戈非尼哪个更好这个问题,有研究针对针对既往接受氟尿嘧啶/奥沙利铂/伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者,对比瑞戈非尼(R)与西妥昔单抗(C)不同治疗顺序而产生的治疗效果的随机Ⅱ期研究。试验将符合入组条件的患者按1:1随机分为两组:R-C组:瑞戈非尼(160mg/天,服3周,停1周),连续治疗到疾病进展或毒性不可耐受,然后交叉到西妥昔单抗(+/-伊立替康),治疗至进展或毒性不可耐受;C-R组:相反治疗顺序。
试验的主要终点是总生存期(OS)。次要终点是2个无进展生存期(PFS):按照随机后的疾病进展(PD)为节点,第一次PD前的为第一治疗阶段,记为PFS1,即R-C组的PFS1为使用瑞戈非尼直至疾病发生进展,C-R组则为西妥昔单抗;两次PD之间的为第二治疗阶段,记为PFS2,及R-C组为使用瑞戈非尼疾病发生进展后使用西妥昔单抗的PFS,在C-R组则为瑞戈非尼的PFS。
目前主要的靶向治疗有两大类,抗EGFR(西妥昔单抗,帕尼单抗)和抗VEGF(贝伐珠单抗及其他小分子TKI,例如瑞戈非尼等)。早期研究结果相互有矛盾,FIRE-3研究显示一线使用西妥昔单抗疗效OS期优于一线使用贝伐珠单抗,但美国研究CALGB 80405则显示一线不管使用哪一个单抗,OS没有差异。2016年发现左右半mCRC的疗效差异后,这种矛盾的现象基本得到了解答:右半mCRC,一线使用贝伐珠单抗疗效更优,而左半mCRC则相反,首先使用抗EGFR单抗更优。
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