罗氏宣布,随着美国FDA的批准,阿瓦斯丁现在将受益于患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准基于关键的III期临床试验数据(E4599),该数据显示,与单独使用化疗相比,阿瓦斯汀联合铂类化疗(卡铂联合紫杉醇)治疗的患者生存获益良好。罗氏全球医药发展总监Eduard Holdener表示:“阿瓦斯汀是延长一年以上晚期肺癌患者生存的第一疗法。 “FDA的批准标志着美国肺癌患者迈出的重要一步。我们致力于与世界各地的监管机构合作,以使更多患者能够与这种严重疾病作斗争。“
FDA批准基于E4599研究的结果:一项随机,可控,多中心的III期临床试验。 878例局部晚期,转移性或复发性非小细胞肺癌组织学并非主要鳞状细胞的患者入组试验。结果显示:与单独接受化疗的患者相比,接受每3周15mg / kg剂量阿瓦斯丁加紫杉醇和卡铂的患者的总生存期提高25%。接受阿瓦斯汀治疗的患者的中位生存期延长至一年以上(12.3个月vs. 10.3个月).1接受阿瓦斯汀联合化疗的患者中有2.3%发生肺出血(咯血)病例。
在结直肠癌和乳腺癌之后,肺癌是第三种类型的癌症,其中抗血管生成剂阿瓦斯丁显示出显着的存活益处。 2005年1月在欧盟和2004年2月在美国批准了Avastin用于转移性结直肠癌患者的一线治疗以及静脉注射5-FU化疗。 2006年6月,它在美国获得另一项批准,作为转移性结直肠癌患者联合静脉注射5-FU化疗的二线治疗。2006年4月,日本首例阿瓦斯汀用于晚期结直肠癌的治疗。最近,2006年7月,欧盟委员会提交了阿瓦斯汀用于治疗晚期乳腺癌患者。
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