礼来公司公布了一项评估力比泰的II期试验结果:(注射用培美曲塞二钠)联合铂类化疗和放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。研究结果在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)第48届年会上公布。开放标签的随机试验(ASCO摘要#7002)评估了98例不能手术的IIIA / B期非小细胞肺癌患者,随机一对一接受力比泰(500 mg / m(2))加卡铂(AUC5)或力比泰 (500 mg / m(2))加顺铂(75 mg / m(2)),每21天静脉注射3次。所有患者同时接受放射治疗(64-68 Gy [2 Gy /天,每周5天,第1-45天])。放疗结束后三周,患者每21天接受一次力比泰巩固治疗(500 mg / m(2)),共进行3个周期。
接受力比泰+卡铂+放疗组治疗的患者的总生存期中位数(95%CI)为18.7个月,两年总生存率为45.2%(95%CI,29.3-59.8个月)。那些接受力比泰+顺铂+放疗组治疗的患者的总生存期为27.0个月(95%CI),两年总生存率为57.6%(95%CI,41.6-70.7个月)。力比泰+卡铂+放疗组治疗的中位疾病进展时间为8.8个月,而在力比泰 +顺铂+放疗组的治疗组为13.1个月。
接受力比泰 +卡铂+放疗组治疗的患者达到了52.2%的总有效率(6.5%有完全缓解,45.7%有部分缓解)。力比泰 +顺铂+放疗组治疗结果发现总体反应率为46.2%(3.8%有完全缓解,42.3%有部分缓解)。研究报告的四级毒性包括贫血,中性粒细胞减少症,血小板减少症和esophogitis。没有报告与药物有关的死亡事件。
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