在之前的II期非小细胞肺癌患者的研究中,与厄洛替尼相比,达克替尼显示出“有利的疗效”,因此Suresh Ramalingam(美国乔治亚州亚特兰大埃默里大学医学院)和同事比较了两个EGFR-TKIs处于一个阶段III试验。共有878例局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者先前接受过一种或两种全身化疗方案治疗,随机接受1:1的比例接受达克替尼或厄洛替尼,随访时间平均为7.1个月。
在两个治疗组中位无进展生存期中位数为2.6个月。当仅考虑野生型KRAS患者时,dacomitinib和厄洛替尼组的中位无进展生存期仍为2.6个月。与厄洛替尼治疗相比,接受达克替尼治疗的中位总生存期分别在7.9和8.4个月时没有显着影响。当患者通过KRAS状态进行分层时,那些野生型KRAS患者的中位总生存期在依达米尼和厄洛替尼组中仍然相似,分别为8.1和8.5个月。
服用达克替尼的患者与服用厄洛替尼的患者相比,发生3或4级不良事件的频率更高,其中腹泻(11比2%),皮疹(7比3%)和口腔炎(3比<1%)是最常见的毒性反应。虽然数据尚未成熟,但在患有EGFR突变的患者中,达克替尼和厄洛替尼具有相似的疗效,“柳叶刀肿瘤学”的研究人员报告说。Solange Peters(瑞士洛桑Vaudois大学中心医院)和Egbert Smit(荷兰阿姆斯特丹VU大学医学中心)指出,这一观点“反对pan-HER抑制在发展中的预防作用”对EFGR酪氨酸激酶抑制剂获得性耐药。“评论者建议,“EGFR酪氨酸激酶抑制剂在EGFR野生型晚期[NSCLC]中的应用应限于10年前在BR.21试验中确定的适应症中的厄洛替尼,其中临床上最好的支持治疗只有小幅改善预期结果。“
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