一近期研究的结果显示,HER-2靶向单克隆抗体曲妥珠单抗联合微管蛋白抑制剂,治疗以往经治的、HER-2阳性晚期胃/胃食管交界处癌的效果,并不优于紫杉类药物。该项研究为一项随机对照、开放标签的Ⅱ/Ⅲ期试验,针对345例经治的、HER-2阳性晚期胃癌患者,对比了曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗效果。主要终点为总生存期。
研究结果显示:曲妥珠单抗治疗组中位随访时间为17.5个月,紫杉类药物治疗组为15.4个月,中位总生存期曲妥珠单抗治疗组为7.9个月,紫杉类药物治疗组为8.6个月。所有临床和生物标记物亚组的生存结果类似。曲妥珠单抗显示出抗肿瘤活性,但与紫杉类药物相比,并未延长无进展生存期(2.7 个月 vs 2.9 个月)。在安全性方面,3级以上不良事件的发生率,与紫杉类药物相比,曲妥珠单抗治疗组更低(70% vs 60%)。
所以,在治疗经治的、HER-2阳性晚期胃癌的患者中,曲妥珠单抗并不优于紫杉类药物。且研究在患者分组和治疗选择方面依旧受限。未来临床试验的结果可能会证明:无论是联合治疗代替单药治疗,还是免疫细胞活化靶向HER-2通路,都将改善一线治疗失败后HER-2靶向治疗的疗效。人们可能并不原意在三线治疗中进行深入研究,因此曲妥珠单抗在治疗胃食管交界处癌中的地位仍不明确,我们等待着正在进行中的,调查曲妥珠单抗+化疗/免疫疗法联用对比的单臂试验的结果。而在曲妥珠单抗治疗前后基因组改变,HER2过度表达丢失等方面,仍需要进一步的研究来证实。
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