比较他莫昔芬和芳香化酶抑制剂来曲唑的最长期试验结果显示,来曲唑经受住了时间的考验,并继续预防乳腺癌复发,并降低绝经后激素受体阳性早期乳腺癌妇女的死亡风险。乳房国际组织(BIG)1-98试验的12年结果显示,如果患有早期乳腺癌未从乳房扩散的患者,在手术后给予来曲唑至少5年,与那些给予他莫昔芬的患者相比,他们活得更好,疾病复发更少。
“在平均8年的随访中,分配到接受5年来曲唑治疗的女性复发风险降低18%,死亡风险与接受他莫昔芬治疗的患者相比降低了21%” Gelber教授说。在BIG 1-98试验中,研究人员招募了8,010名患者单独或依次接受来曲唑和他莫昔芬,共有4,922名患者纳入研究的单药治疗组。初步报告结果后每两年进行一次治疗组疗效比较,因为患者有长期复发风险。这项12年的更新显示,在所有8,010名患者中,有2074名患者复发和1,284名患者死亡,而在10年的更新中,有1,569名患者复发和923名患者死亡。
“这些数据还表明,对于未复发风险高的患者,使用来曲唑和他莫昔芬与单独使用来曲唑的患者相比,获得了类似的结局。”Gelber教授说。“在世界许多地区,最佳方案仍然是一个悬而未决的问题,而这项大型试验为诊断乳腺癌的最大群体 - 具有激素反应性早期乳腺癌的绝经后妇女 - 提供了明确的治疗结果。”他补充说:“来曲唑和他莫昔芬有不同的副作用,临床医师在处方时应该考虑患者个人的病史,这两种药物都被认为是安全的,特别是考虑到复发风险的显着降低以及生存率的提高尽管长期安全性资料可用于他莫昔芬,但接受来曲唑或其他芳香化酶抑制剂的患者的随访仍然较短,因此,评估来曲唑的长期安全性是一个关键目标为BIG 1-98后续研究。“
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