根据马斯登皇家医院和癌症研究所的Ian E. Smith博士及其同事发表在《临床肿瘤学杂志》上的报告,FACE试验Ⅲ期的最终结果显示来曲唑片和阿那曲唑在患有激素受体阳性-淋巴结阳性早期乳腺癌的绝经后女性的辅助治疗中并不存在无病生存期或总生存期方面的差异。在这项开放性试验中,4136名患有IIA期至IIIC期侵润性肿瘤,乳腺术后12周内或已完成辅助化疗的女性患者于2005年12月至2008年3月间被随机分配接受每日来曲唑2.5mg(n = 2,061)或阿那曲唑1mg(n = 2,075)的辅助治疗,持续5年或直至疾病复发。随机化过程根据受累淋巴结数目和HER2状态进行分层。
来曲唑和阿那曲唑治疗组情况比较:两组的中位年龄均为62岁(两组均有40%的患者年龄≥65岁);白种人比例为86% vs 87%;两组中均有99%的患者世卫组织(WHO) 体能状态评分为0或1;雌激素受体阳性的比例为98% vs 99%,孕激素受体阳性的比例为80% vs 79%,HER2阳性的比例为11%和12%;受累淋巴结数目1至3个的患者比例为72% vs 71%,≥4个的比例为28%和29%;肿瘤分期为T0或T1的患者比例为47%和46%,T2的比例为44% vs 45%;前期接受过放疗的比例为32% vs 30%,接受过辅助化疗的比例为63% vs 61%。
中位随访期为65个月。估计5年无病生存率来曲唑组84.9%,阿那曲唑组82.9%(风险比[HR] = 0.93, P = .3150)。两组均未获得中位无病生存期。最终分析时,11.4% vs 11.7%的患者死亡。各组均未达到远处转移的中位时间;各组均有10.8%的患者发生远处转移 (远处转移时间的危害比 = 0.99, P = .9391)。未观察到无远处病变生存期的差异(事件发生率 = 15.7% vs 16.2%, HR = 0.96, P = .6204)。两组中均有11%的患者观察到远处复发,并且都观察到相似部位的转移。继发恶性肿瘤发生于4.1% vs 4.8%的患者。结论来曲唑和阿那曲唑在患早期乳腺癌的绝经后女性的辅助治疗中效果无差异。
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