美国FDA加快了批准治疗肿瘤的药品Vitrakvi,它是由世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)发布的2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》显示:2018年全球新增1810万例癌症患者,死亡人数达960多万。目前癌症已经成了人类最大的克星!人类急需对抗肿瘤的药物!而且,如果这种药能向抗生素一样,是一种“广谱抗生素”。
好消息来了,北京时间11月28日消息,当地时间26日,美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib,拉罗替尼)的上市。据FDA官网称,Vitrakvi是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发,可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种,且有效率高达75%。纵观历史,自2016年12月18日,Loxo Oncology 公司的TRK抑制剂Larotrectinib(LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中正式亮相,展示其对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性震惊肿瘤界以来,人们便期盼着larotrectinib(LOXO-101)能早日上市造福人类。两年过去了,这款不分癌症种类的广谱抗癌药终于上市,开启了肿瘤治疗的新篇章,具有划时代的意义。那么这个肩负攻克17种肿瘤的传奇药物,真实面目究竟是什么,我们从以下几点来慢慢认识。
该药的成分主要是针对了十七种不同的肿瘤,主要是携带了NTRK,然而基因融合的成人和儿童都可以用的口服广谱靶向药,只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。对于局部晚期或转移性实体瘤患者,以及外科手术暂时无法切除的肿瘤或外科禁忌症无法手术的病人,Vitrakvi药品的治疗效率有75%左右 。
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