直肠癌已经成为我国常见的癌症之一,30年来结直肠癌发病率年均上升3%~4%,但地区差异较大,如上海2012年发病率达56/10万。根据这些数字来看我国含有直肠癌的疾病仍处于高发的水平状态。虽然结直肠癌对人们的健康和社会产生的负担依然沉重,但是近二十年在其治疗领域取得了较大进展,5年生存率由过去的50%提高到了63%,患者的生活质量也得到了显著改善。
上述成绩很大程度归因于结直肠癌药物治疗方面取得的突破性进展以及合理的规范化用药。其中5-FU是其中治疗结直肠癌的化疗药物。20世纪50年代以来,氟尿嘧啶(fluorouracil,5-FU)一直作为结直肠癌治疗的基本化疗药物广泛应用于临床。虽然5-FU药效很好,但是也难免会出现5-FU耐药的情况,这是个很大问题,幸好希罗达的出现改变了这状况。
希罗达(卡培他滨片),适应症为结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes'C 期、原发性肿瘤根治术后并仅接受氟嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV 改善无病生存期用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见[临床试验]部分内容)。结肠直肠癌:当转移性结肠直肠癌患者首选单用氟嘧啶类药物治疗时,卡培他滨可用作一线化疗。卡培他滨与其他药物联合化疗时,生存期优于5-FU/LV 单药化疗。目前尚无证据证实卡培他滨单药化疗的生存期优势。有关卡培他滨在联合化疗中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期优势还需进一步研究。
乳腺癌联合化疗:希罗达可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗:希罗达亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展,或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6 个月内复发。胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
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