免疫治疗方面，以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂取得了快速进展。2015年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了一项纳武利尤单抗治疗262例晚期HCC的CheckMate 040研究（剂量爬坡阶段48例，剂量扩展阶段214例），其中80例未使用过索拉非尼，结果显示，纳武利尤单抗显著提高了晚期HCC患者的ORR，一线治疗约为20%，二线治疗约为15%；
一线治疗的中位OS期达到28.6个月，二线治疗达到15.1个月。由此可见，免疫治疗的客观有效率转化为生存获益，这使得CheckMate 040研究成为了肝癌治疗领域的一项经典试验，也正是基于这项研究结果，美国食品与药物管理局（FDA）在2017年9月批准纳武利尤单抗可用于索拉非尼经治的HCC患者的二线治疗。紧随其后的是，基于KEYNOTE-224研究结果，美国FDA在2018年11月批准将帕博利珠单抗用于HCC的二线治疗。
值得注意的是，尽管CheckMate 040研究中并未纳入中国大陆患者，但在85例二线治疗亚洲患者中有41例港台地区患者，而亚洲人群亚组分析的许多数据与总人群一致，因此该研究可以为我们提供很好的借鉴。
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