BMS,作为最早介入肿瘤市场的公司,推出了第一款CTLA-4单抗和第一款PD-1单抗,市场业绩扶摇直上,短短五六年时间就晋升到了一线肿瘤巨头队伍之中,可谓风光无限。可惜,最近两年BMS公司真的有点时运不济,O药在肺癌多个大规模III期临床试验翻了跟头。大规模三期临床试验方案Checkmate-026的失败,O药选取PD-L1(TPS>5%)阳性的NSCLC患者,结果痛失了获批一线NSCLC的良机;在18年11月,其用于二线治疗SCLC的三期临床研究CheckMAte-331也惨淡收场,没有达到预期终点。
O药在非小细胞肺癌市场落后于K药,又在小细胞肺癌落后于罗氏的T药,看来O药在肺癌领域真是流年不利了。唯一的安慰就是,18年美国肿瘤会议上,对于肿瘤基因突变负荷TMB大于10的病友,O药联合伊匹单抗,对比标准方案化疗,用于晚期非小细胞肺癌一线治疗,不区分PD-L1阳性、阴性,不区分腺癌、鳞癌,三期临床试验,Checkmate-227,已经获得成功,获批一线NSCLC指日可待。
在肿瘤其他适应症方面—黑色素瘤、肾癌、肝癌、胃癌……,O药凭借早期获批的优势,领先于K、T药。此外,在早期用药方面,O药与伊匹单抗的联合免疫疗法已获批用于黑素瘤初治患者与肾癌初治患者,为这两款单抗提供了助力。达沙替尼,作为伊马替尼的升级版抑制剂,能够用于对包括伊马替尼在内的其他疗法耐药或不耐受的慢性期成人CML,以及对其他疗法耐受或不耐受的成人ALL,也保持着不错的销售业绩。
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