2018年10月15日，罗氏宣布，一项大型Ⅲ期KATHERINE研究显示：对于新辅助治疗后有残余肿瘤病灶的HER-2阳性早期乳腺癌，与曲妥珠单抗（赫赛汀）相比，Kadcyla（T-DM1)单药作为辅助（术后）治疗，能够显著降低疾病复发或死亡风险（无侵袭性疾病生存期，iDFS）。
对此，罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：“针对新辅助治疗后有残余肿瘤病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌，进行的 Kadcyla 辅助研究取得了阳性结果，这让我们倍受鼓舞。我们期待与药审专家展开讨论，以期尽快给患者带去新的治疗希望。”
抗体偶联物T-DM1在HER2阳性的肿瘤治疗上可谓是锋芒毕露，作为靶向与化疗的偶联物，秉承两方优势，既能靶向HER2靶点，又能进行化疗杀伤。T-DM1首先在乳腺癌中获得HER2+后线治疗的王牌地位，于2013年2月获得FDA批准T-DM1用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者。在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。
再加上本次T-DM1在HER-2阳性早期乳腺癌的术后辅助治疗上的显著数据，T-DM1在HER-2阳性乳腺癌治疗上的优越性已无法阻挡。
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