索拉非尼（多吉美）是第一个将肝癌总生存期（OS）比安慰剂延长近3个月（10.7 vs 7.9个月）的系统疗法。2007年12月，索拉非尼获美国FDA批准为不可切除性肝细胞癌（HCC）的系统疗法。
美国加州大学洛杉矶分校Richard Finn副教授在接受采访时表示：“索拉非尼是肝癌领域的重大发展。它表明，药物可以改善晚期肝癌的生存率，改变了我们对肝癌治疗的成见。““以前，尽管没有强有力的数据支持，我们一直认为，在肿瘤中注射药物使其缩小可以提高患者生存率，无论肿瘤的大小或阶段如何，”Richard Finn副教授指出， “但是，随着SHARP（索拉非尼与安慰剂治疗晚期HCC患者）研究的进行，我们意识到，在治疗侵入血管系统或已扩散到肝外的晚期HCC中，药物治疗也可以起作用。”
在接下来的十年中，研究人员在一线研究中使用其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行了多项III期临床试验，其中包括brivanib、舒尼替尼、厄洛替尼（特罗凯）和linifanib等。然而，“索拉非尼的优势地位保持了十年多，因为其他药物未能显示出更多的生存获益或相比索拉非尼的非劣效性。”
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