雷迪帕韦索非布韦治疗8周的有效性和安全性

　　雷迪帕韦索非布韦（LDV / SOF）组合治疗12至24周，可治疗丙型肝炎病毒（HCV）；指南建议根据患者的基线特征，HCV基因型（GT）1感染的治疗时间应为8周。用雷迪帕韦索非布韦治疗HCV GT4的数据有限。在这项前瞻性队列研究中，在沙特阿拉伯的HCV GT4患者中评估了雷迪帕韦索非布韦治疗8周的有效性和安全性。

　　患者和方法：初治，非肝硬化的HCV GT4患者接受雷迪帕韦索非布韦治疗8周。在基线以及第4、8和20周记录HCV RNA水平和实验室评估。主要终点是治疗结束后12周的持续病毒学应答（SVR12）。还记录了安全数据。结果：四十五例平均年龄为43.9±17.2岁的患者参加了研究，其中57.8％是男性。平均log10HCV RNA为6.26±6.32 IU / mL，大多数（91.1％）的基线HCV RNA水平<600万IU / mL。

　　常见的合并症是高血压和糖尿病（每人20.0％）。18例患者（40.0％）同时服用药物，其中2例服用了质子泵抑制剂。总体而言，SVR12为97.8％（95％置信区间[CI]：88.2％–99.9％）；一名患者（2.2％）在治疗后复发。没有严重的不良事件或停药的报道。18名患者（44.4％）发生了与雷迪帕韦索非布韦相关的38例不良事件：常见的是头痛。

　　结论：在这个未经治疗的非肝硬化HCV GT4感染人群中，雷迪帕韦索非布韦的8周方案耐受性好且有效。这项研究提供了在现实世界中针对HCV GT4感染的短期治疗方案的宝贵信息。

　　丙型肝炎病毒（HCV）是遗传变异的病原体，在世界范围内广泛存在。持续性感染会导致肝硬化，肝细胞癌（HCC），肝衰竭和死亡。根据HCV基因组的系统发育和序列分析，已识别出7种HCV基因型（GTs）。经证实，目前使用直接作用抗病毒药物（DAA）索非布韦（SOF）和雷迪帕韦（LDV）作为固定剂量共同配制片剂（LDV 90 mg / SOF 400 mg）的治疗安全有效。 HCV GT1感染。数据可从包括少量HCV GT4感染患者的研究中获得。

　　对于具有一系列基线特征（未治疗或有经验，肝硬化或非肝硬化）的患者，在治疗结束（SVR12）12周后，索非布韦和雷迪帕韦的12周治疗方案可实现76％至100％的持续病毒学应答）治疗指南推荐索非布韦和雷迪帕韦治疗HCV GT4感染患者谁不是治疗初治，有或没有肝硬化，或接受过治疗的无肝硬化的12周时间。

　　另外，在未经治疗的非肝硬化HCV GT1患者中，8周的治疗时间和12周的治疗方案显示出相似的疗效和安全性。缩短的治疗时间有助于患者顺应性，反过来可能有助于提高缓解率。但是，这些研究中的人群主要是GT1感染的患者，而GT4患者的代表性不足。

　　大多数用于HCV GT4感染，非肝硬化患者批准基于DAA-处理是持续12周施用：elbasvir / grazoprevir，索非布韦和雷迪帕韦，索非布韦 / velpatasvir，或具有或不具有利巴韦林（RBV）的ombitasvir / paritaprevir / ritonavir的替代方案。最近，使用glecaprevir / pibrentasvir进行了8周初治和无肝硬化HCV GT4感染患者的治疗达到了SVR12占99％。因此，这仍然是目前唯一批准的GT4 8周治疗方案。

　　临床试验具有严格的纳入和排除标准，这些标准定义了所研究的患者人群，可能排除了可能影响治疗结果的合并症患者。问题是，试验是否反映了接受HCV感染治疗的患者的“真实”临床经验。就HCV感染而言，几项研究报道了HCV与肝脏相关的肝外合并症（如糖尿病）之间的关联，这可能会影响HCV疾病的进展和对治疗的反应。伴随用药也会影响HCV的治疗效果和安全。来自现实世界的数据的可用性为从高度特定人群的大规模临床试验获得的数据提供了宝贵的支持。

　　我们对沙特阿拉伯一个中心的未接受过HCV GT4感染的初治患者将索非布韦（SOF）和雷迪帕韦的治疗时间缩短了8周的结果进行了前瞻性观察研究。研究的目的是评估该方案的安全性和有效性，以及合并症和伴随用药对治疗结果的潜在影响。更多关于索非布韦的问题，比如索非布韦12周需要多少钱，可微信扫描下方二维码了解更多：