通用名称：尼拉帕利（尼拉帕尼）胶囊
英文商品名：Zejula
中文商品名：则乐
成份：本品活性成份为尼拉帕尼（niraparib）
剂型：胶囊，规格为100mg；
厂家：TESARO
作用靶点：
尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA基因突变就可用于卵巢癌治疗的PARP抑制剂。尼拉帕尼通过抑制PARP-1和PARP-2酶，进而诱导肿瘤细胞死亡，在携带BRCA基因缺陷的细胞和未携带BRCA基因缺陷的细胞中都具有功效。
适应症:
尼拉帕尼适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（在铂类药物化疗后完全缓解或部分缓解）的维持治疗：
2017年3月，FDA批准)接受铂类化疗后完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
2019年10月23日，FDA批准)已接受过3种或以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，患者应具有PARP突变(HRD阳性)。
2020年4月29日，FDA批准)接受一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗，无论患者是否具有PARP突变(HRD阴性或阳性)。
用法用量：
尼拉帕尼的推荐剂量是口服300mg，每日一次。是否与食物同时服用均可。服药时应整粒胶囊吞服，最好在每天同一时间服用，而睡前服用时处置恶心的有效方法。
注意口服时，用水送服，胶囊不能打开、破碎或且是咀嚼后服用。尼拉帕尼有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即可。
如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即可。
药物过量：尼拉帕尼药物过量事件中没有特异性治疗，和尚未确定药物过量的症状。在药物过量的事件，应遵循一般支持性措施和应对症地治疗。
对于药物引起的不良反应，可考虑减小给药剂量至每天200mg（2粒）。如有必要，可再次降低剂量至每天100mg（1粒）。两次降低给药剂量后，不良反应仍未得到缓解，需考虑停药。
对于不能预防或与治疗无关的3级及3级以上非血液学不良反应，可考虑中止给药，直至不良反应消除，但是最长停药时间不超过28d；或降低剂量继续给药，最多可降低剂量2次。
不良反应：
常见不良反应(发生率 ≥10%)是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹，和低血压。
临床疗效和安全性：
尼拉帕尼被用作“维持”治疗，以防止某些类型的症复发。这包括卵巢，输卵管或腹膜的癌症接受化疗（使用顺铂，奥沙利铂，卡铂或类似药物）后，给予尼拉帕尼，并且您的嘉症对该药有反应。尼拉帕尼也可用于本药物指南中未列出的用途。PARP抑制剂的出现可谓彻底改变了卵巢癌的治疗局面，其中尼拉帕尼是全球第一个获批的用于广泛铂敏感复发卵巢癌患者群体。
NOVA研究结果显示了尼拉帕尼在铂敏感复发卵巢癌维持治疗中的有效性及安全性。该研究有两个亮点：其一，该研究在既往PARP抑制剂研究的基础上进行了改庚，其入组患者包括gBRCA阳性及gBRCA阴性患者。研究结果显示，gBRCA阳性患者自尼拉帕尼维持治疗中的获益更大，但gBRCA阴性患者也可从中获益。其二，NOVA研究对gBRCA阴性患者进行了同源重组修复缺陷（HRD）分析，研究结果显示，针对gBRCA阴性患者，无论HRD状态如何，患者均可从尼拉帕尼维持治疗中获益，但HRD阳性患者获益更多。
尼拉帕尼价格：
2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在中国香港获批上市。2019年12月，尼拉帕尼正式在中国大陆获批上市。
1.美国尼拉帕尼价格：美国上市的尼拉帕尼是TESARO公司生产的原研药，片剂，规格为100mg*90，一盒售价是17514.96美元。
2.中国香港尼拉帕尼价格：尼拉帕尼在香港商品名则乐，是TESARO公司的原研药，规格100mg*90，尼拉帕尼在香港一盒售价也要十几万。
3. 中国大陆尼拉帕尼价格：中国大陆尼拉帕尼也是TESARO公司的原研药，规格100mg*30，售价为24990元。
4.孟加拉版尼拉帕尼仿制药：孟加拉碧康公司生产的尼拉帕尼仿制药，商品名：Niraparix，规格100mg*90，价格约12000元。
不管是尼拉帕尼原研药，还是孟加拉碧康生产的仿制药，在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上，仿制药与原研药都是一样的。所以只要是正规渠道购买的尼拉帕尼，其有效性和安全性都是有保证的。
